Zdjęcie: Adobe Stock
Według międzynarodowego badania z udziałem 714 pacjentów, którego wyniki opublikowano w czasopiśmie New England Journal of Medicine, immunoterapia pembrolizumabem jako leczenie uzupełniające i przedoperacyjne poprawia rokowanie u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi.
W badaniu wzięło udział 714 pacjentów ze 192 ośrodków w Europie, obu Amerykach, Azji i Australii. Jednym z ośrodków uczestniczących był Narodowy Instytut Onkologii (NIO) w Gliwicach.
Okazało się, że stosowanie immunoterapii pembrolizumabem jako leczenia uzupełniającego i przedoperacyjnego (neoadjuwantowego) poprawia rokowanie u chorych na zaawansowanego raka głowy i szyi.
„Jedną z podstawowych metod leczenia zaawansowanego raka głowy i szyi jest leczenie chirurgiczne, które zgodnie z obecnym standardem leczenia jest zazwyczaj uzupełniane radioterapią lub radiochemioterapią” – powiedział dr n. med. Tomasz Rutkowski, zastępca dyrektora ds. naukowych i kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO, współautor publikacji, cytowanej w komunikacie prasowym NIO.
„Badanie opisane w czasopiśmie New England Journal of Medicine miało na celu wykazanie, że dodanie pembrolizumabu – monoklonalnego przeciwciała skierowanego przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórek, stosowanego już w leczeniu pacjentów z innymi nowotworami złośliwymi – do tego standardu znacząco poprawia wyniki leczenia pacjentów z rakiem głowy i szyi” – wyjaśnił lekarz.
Zauważył, że do tej pory immunoterapia była standardowym leczeniem wyłącznie u pacjentów z nawrotem choroby lub przerzutami odległymi. Podkreślił, że immunoterapia jest już standardowym leczeniem w tym wskazaniu. Jednak u pacjentów początkowo leczonych z intencją wyleczenia, jej skuteczność nie została jeszcze udowodniona.
W komunikacie podano, że badanie było randomizowane i dwuramienne. W pierwszym ramieniu 351 pacjentów leczono zgodnie z obowiązującym standardem: operacja, a następnie radioterapia lub radiochemioterapia. W drugim ramieniu 363 pacjentów otrzymywało pembrolizumab w dwóch cyklach przed operacją i w 15 cyklach po niej, jednocześnie z terapią adiuwantową.
Wyniki trzyletniej obserwacji wykazały, że 45,9% pacjentów w grupie kontrolnej (leczenie standardowe) przeżyło bez objawów choroby, w porównaniu z 59,8% w grupie pembrolizumabu. Różnica była istotna statystycznie. Mediana przeżycia bez progresji, nawrotu lub przerzutów wyniosła 59,7 miesiąca w grupie badanej i 26,9 miesiąca w grupie kontrolnej.
Działania niepożądane III stopnia (w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, neutropenia, popromienne zapalenie skóry) wystąpiły u 44,6% pacjentów w grupie pembrolizumabu i u 42,9% pacjentów leczonych standardową terapią.
„Jak widać, różnica jest nieznaczna, co oznacza, że pembrolizumab był dobrze tolerowany przez pacjentów i nie zwiększył toksyczności leczenia w porównaniu do terapii stosowanej dotychczas” – skomentował Rutkowski.
W gliwickim oddziale Narodowego Instytutu Okulistyki (NIO) do badania włączono 37 pacjentów, z których ostatecznie zrandomizowano 22. Jak zauważył dr Rutkowski, złożone, wieloetapowe leczenie było możliwe dzięki ścisłej współpracy zespołu klinicznego i diagnostycznego.
„Leczenie składało się z trzech etapów. Najpierw musieliśmy zakwalifikować pacjenta do operacji, ustalając termin hospitalizacji na oddziale chirurgicznym, a następnie zaplanować i przeprowadzić leczenie neoadjuwantowe pembrolizumabem, zgodnie z wcześniej zaplanowanym terminem operacji” – wyjaśnił lekarz.
„Szybko uzyskane wyniki pooperacyjnego badania histopatologicznego pozwoliły nam na przeprowadzenie konsultacji w celu kwalifikacji pacjenta do radioterapii lub radiochemioterapii adiuwantowej. Równocześnie z tym leczeniem adiuwantowym rozpoczęliśmy adiuwantową immunoterapię pembrolizumabem. Skuteczne wdrożenie tego wieloetapowego leczenia wymaga dobrej współpracy i koordynacji” – dodał.
Inne badania nad leczeniem nowotworów głowy i szyi prowadzone są także w Narodowym Instytucie Onkologii w Gliwicach. (PAP)
jms/ agt/
