Nowa pigułka firmy Merck może zmienić sposób, w jaki miliony ludzi leczą wysoki poziom cholesterolu, a także pomóc zapobiegać zawałom serca i udarom mózgu bez konieczności przyjmowania zastrzyków.
Lek o nazwie enlicitide obniża poziom szkodliwego cholesterolu LDL nawet o 60%, podobnie jak wstrzykiwane leki PCSK9, które są już dostępne na rynku.
Tabletka blokuje białko wątroby o nazwie PCSK9, które spowalnia zdolność organizmu do usuwania cholesterolu z krwi.
„Im niżej, tym lepiej, tym lepiej” – powiedział dr Daniel Soffer, kardiolog z Uniwersytetu Pensylwanii, w wywiadzie dla „The New York Times”.
W 24-tygodniowym badaniu wzięło udział 2912 dorosłych, którzy przeszli zawał serca, udar mózgu lub inne zdarzenie sercowo-naczyniowe albo byli narażeni na wysokie ryzyko ich wystąpienia.
U osób przyjmujących enlicitide zaobserwowano spadek poziomu cholesterolu LDL nawet o 60% w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo.
Naukowcy nie zaobserwowali różnic w skutkach ubocznych między obiema grupami.
Enlicitide może okazać się prostszą i tańszą alternatywą dla zastrzyków PCSK9 dostępnych obecnie na rynku, takich jak Repatha, produkowany przez firmę Amgen, i Praluent, produkowany przez firmy Regeneron i Sanofi.
Dr Dean Li, prezes Merck Research Laboratories, powiedział dziennikowi „The Times”, że firma ma nadzieję ograniczyć koszty i sprawić, by leczenie stało się tak proste i rutynowe, jak przyjmowanie aspiryny.
„Marzeniem jest demokratyzacja PCSK9” – wyjaśnił Li. „To marzenie ma szansę się spełnić”.
Stworzenie pigułki blokującej PCSK9 od dawna uważano za niemożliwe, ponieważ struktura białka utrudnia namierzanie małych cząsteczek.
Naukowcy z firmy Merck poświęcili 10 lat na opracowanie nowego typu substancji – peptydu kolistego, o wielkości około jednej setnej przeciwciała – który może działać tak samo jak zastrzyki, ale w formie pigułki.
Li powiedział, że innowacja ta może utorować drogę innym lekom, które zastąpią leki wstrzykiwane.
Firma Merck prowadzi obecnie większe badanie z udziałem ponad 14 500 osób, aby potwierdzić, czy obniżenie poziomu cholesterolu przekłada się na mniejszą liczbę zawałów serca, udarów i zgonów.
Firma planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na początku 2026 roku i ma nadzieję wprowadzić lek na rynek w 2027 roku.
Dr Christopher Cannon, kardiolog ze szpitala Brigham and Women's Hospital w Bostonie, z zadowoleniem przyjął tę wiadomość.
Jeśli wyniki się utrzymają – powiedział w wywiadzie dla „The Times” – może to „zmienić reguły gry”.
Więcej informacji
Więcej informacji na temat inhibitorów PCSK9 można znaleźć w Cleveland Clinic.
Prawa autorskie © 2025 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.
