Krople do oczu Clatra zawieszone w obiegu w kraju

Brakuje im wykształcenia i kwalifikacji. Podszywają się pod lekarzy, narażając zdrowie i życie, a jednocześnie osiągając znaczne zyski. Dariusz Łapiński/Fakty TVN

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał krajową dystrybucję leku znanego jako Clatra z powodu wady jakościowej. Decyzja ta jest teraz wykonalna natychmiast.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał krajową dystrybucję produktu leczniczego o nazwie: Clatra, Bilastinum, 6 mg/ml, krople do oczu, roztwór, pakowanego w butelkę 5 ml, GTIN 05909991503352, we wszystkich seriach.

Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Menarini International Operations Luxembourg SA z siedzibą w Luksemburgu.

GIF nadał tej decyzji natychmiastową wykonalność.

Wada jakościowa

Uzasadnienie decyzji GIF wynika z wyników testów uzyskanych z Narodowego Instytutu Leków. Raport wskazuje, że „ten produkt nie spełnia ustalonych standardów jakościowych z powodu negatywnego wyniku testu dotyczącego zanieczyszczenia cząsteczkami widocznymi gołym okiem”.

Klatra jest lekiem przeciwhistaminowym na receptę przeznaczonym do stosowania miejscowego na oczy. Jest przeznaczony dla osób cierpiących na alergiczne zapalenie spojówek i przewlekłe zapalenie spojówek związane z alergią na sierść zwierząt domowych i roztocza kurzu.

Źródło