Wyniki badań klinicznych pokazują, że na horyzoncie może pojawić się skuteczny środek odchudzający, który będzie mógł konkurować z lekami wstrzykiwanymi, takimi jak Ozempic i Zepbound.
Według ostatecznych wyników badań klinicznych opublikowanych we wtorek w czasopiśmie The New England Journal of Medicine eksperymentalna tabletka GLP-1 o nazwie orforglipron sprzyja znacznej utracie wagi bez konieczności cotygodniowych zastrzyków.
Według wstępnych ustaleń bezpośredniego badania klinicznego ogłoszonego przez producenta leku, Eli Lilly and Company, orforglipron okazał się również skuteczniejszy od tabletek semaglutydu, które są już dostępne na rynku, zarówno pod względem wspomagania utraty wagi, jak i kontrolowania poziomu cukru we krwi.
Na podstawie tych ustaleń firma Lilly poinformowała, że planuje złożyć wniosek o rejestrację orforglipronu jako leku na odchudzanie jeszcze w tym roku do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Dr Sean Wharton, dyrektor Wharton Medical Clinic w Ontario w Kanadzie, powiedział w komunikacie prasowym, że stworzenie pigułki na odchudzanie, która działa tak samo skutecznie jak przebojowe leki takie jak Ozempic i Zepbound, może okazać się przełomem dla osób walczących z otyłością.
„Mogłoby to oznaczać rozszerzenie interwencji w zakresie otyłości na grupy, które obecnie są wykluczone z powodu wysokich kosztów i braku dostępu do leków podawanych w formie zastrzyków” – powiedział.
Leki zawierające peptyd glukagonopodobny-1 naśladują działanie hormonu GLP-1, który pomaga kontrolować poziom insuliny i cukru we krwi, zmniejsza apetyt i spowalnia trawienie pokarmu.
W pierwszym badaniu klinicznym naukowcy losowo przydzielili trzy różne dawki orforglipronu osobom z otyłością na około półtora roku. Czwarta grupa otrzymywała placebo.
W badaniu wzięło udział ponad 3100 pacjentów z dziewięciu krajów. Wyniki wykazały, że w miarę zwiększania dawki orforgliprionu następowała większa utrata masy ciała.
Badanie wykazało, że średnia utrata masy ciała wynosiła 11% przy dawce 36 mg, 8% przy dawce 12 mg i poniżej 8% przy dawce 6 mg.
„Po 72 tygodniach leczenia u wszystkich pacjentów z trzech grup przyjmujących orforglipron zaobserwowano znaczącą i klinicznie istotną, zależną od dawki, redukcję masy ciała” – napisali badacze w swoim badaniu.
Według badania, u około 55% pacjentów z grupy otrzymującej dawkę 36 mg zaobserwowano utratę 10% lub więcej masy ciała, u 36% spadek wyniósł 15% lub więcej, a u 18% – 20% lub więcej.
Dla porównania, 13% pacjentów z grupy placebo straciło 10% lub więcej, 6% straciło 15% lub więcej, a 3% straciło 20% lub więcej.
Wyniki wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi były problemy żołądkowo-jelitowe, które spowodowały, że około 7% grupy przyjmującej największą dawkę orforgliprionu przestało brać lek.
„U pacjentów z otyłością stosowanie orforglipronu spowodowało statystycznie i klinicznie istotną redukcję masy ciała oraz profil zdarzeń niepożądanych zgodny z wynikami uzyskanymi w przypadku innych agonistów receptora GLP-1” – podsumowali badacze.
Zauważyli, że utrata masy ciała nie była tak znacząca, jak w przypadku semaglutydu podawanego w zastrzykach, który podobno sprzyja redukcji masy ciała nawet o 15–20%. Jednak w przypadku zastrzyków trudniej jest rozpocząć i kontynuować kurację niż w tabletkach – dodali.
W badaniu porównawczym z tabletką semaglutydu Rybelsus, orforglipron okazał się skuteczniejszy w pomaganiu osobom z cukrzycą typu 2 w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi i utracie wagi.
Semaglutyd to ten sam lek, który znajduje się w lekach Ozempic i Wegovy. Rybelsus, dostępny jako lek na cukrzycę typu 2, jest produkowany przez tę samą firmę co Ozempic/Wegovy, Novo Nordisk.
W badaniu losowo przydzielono około 1700 osób z cukrzycą typu 2 do grup przyjmujących dwie różne dawki orforglipronu (12 mg i 36 mg) lub semaglutydu (7 mg i 14 mg) przez 12 miesięcy.
Wyniki wykazały, że dwie dawki orforglipronu skuteczniej obniżały poziom A1C, wskaźnik podwyższonego poziomu cukru we krwi.
Poziom A1C spadł średnio o 1,9% i 2,2% przy stosowaniu małych i dużych dawek orforglipronu, w porównaniu do 1,1% i 1,4% przy stosowaniu semaglutydu.
Osoby przyjmujące orforglipron straciły także na wadze więcej niż osoby przyjmujące semaglutyd – odpowiednio 14,6 i 19,7 funta w porównaniu do 7,9 i 11 funtów.
„Badania porównawcze stanowią złoty standard w porównywaniu potencjalnych metod leczenia” – powiedział Kenneth Custer, wiceprezes wykonawczy i prezes Lilly Cardiometabolic Health, w komunikacie prasowym.
„W tym badaniu nad cukrzycą typu 2, orforglipron, nawet w niższej dawce, okazał się skuteczniejszy niż obie dawki doustnego semaglutydu w obniżaniu poziomu HbA1c” – powiedział Custer. „W najwyższej dawce orforglipron pomógł prawie trzykrotnie większej liczbie uczestników osiągnąć poziom cukru we krwi zbliżony do normy w porównaniu z najwyższą dawką doustnego semaglutydu”.
Dodał: „Te wyniki, w połączeniu z możliwością doustnego podawania orforglipronu raz dziennie i szeroką skalowalnością, potwierdzają jego potencjał jako podstawowego leczenia cukrzycy typu 2”.
Naukowcy ogłosili ostateczne wyniki pierwszego badania w środę na spotkaniu Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą w Wiedniu.
Oba badania kliniczne zostały sfinansowane przez firmę Lilly.
Więcej informacji
Więcej informacji na temat orforglipronu można znaleźć w serwisie Eli Lilly and Company.
Prawa autorskie © 2025 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.
