Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udostępnia obecnie codzienne aktualizacje danych dotyczących zdarzeń niepożądanych w czasie rzeczywistym za pośrednictwem swojego systemu raportowania.
Aby zmodernizować i zapewnić transparentność w zakresie zdrowia publicznego, agencja ogłosiła pod koniec ubiegłego tygodnia, że dane o zdarzeniach niepożądanych z Systemu Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych FDA (FAERS) będą publikowane codziennie. Wcześniej aktualizacje były publikowane kwartalnie.
„Osoby przeglądające nieporęczne rządowe strony internetowe dotyczące zgłaszania zdarzeń niepożądanych nie powinny czekać miesiącami, aż te informacje staną się publiczne” – powiedział w oświadczeniu komisarz FDA, dr n. med. Marty Makary, magister zdrowia publicznego. „Kończymy ten okres oczekiwania i będziemy nadal usprawniać cały proces od początku do końca”.
Baza danych FAERS zawiera raporty od pracowników służby zdrowia, konsumentów i producentów dotyczące zdarzeń niepożądanych, poważnych błędów w stosowaniu leków oraz skarg dotyczących jakości leków na receptę i produktów biologicznych. Dostęp do danych jest możliwy za pośrednictwem Panelu Publicznego FAERS. Według FDA, agencja otrzymuje ponad 2 miliony raportów dotyczących zdarzeń niepożądanych i błędów w stosowaniu leków każdego roku.
Przejście na codzienną publikację jest częścią „szerszej strategii FDA w zakresie modernizacji danych, której celem jest usprawnienie wszystkich systemów zgłaszania zdarzeń niepożądanych i zwiększenie częstotliwości raportowania we wszystkich systemach, aby szybciej identyfikować sygnały dotyczące bezpieczeństwa” – pisze agencja w komunikacie prasowym.
Agencja FDA zachęca zarówno pracowników służby zdrowia, jak i opinię publiczną do zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi, za pośrednictwem witryny internetowej FDA MedWatch.
Więcej informacji
Prawa autorskie © 2025 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.
