Administracja Trumpa zatwierdziła w tym tygodniu drugą generyczną pigułkę poronną, pomimo sprzeciwu ze strony Republikanów i przeciwników aborcji.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła we wtorek lek mifepriston produkowany przez firmę Evita Solutions, nie było jednak oficjalnego ogłoszenia.
Jest to drugi generyczny środek poronny zatwierdzony przez FDA. Pierwsza, markowa tabletka Mifeprex zawierająca mifepryston, została zatwierdzona w 2000 r.
Mifepriston zyskał większą popularność w Stanach Zjednoczonych od czerwca 2022 r., kiedy to konserwatywny Sąd Najwyższy uchylił federalną ochronę dostępu do aborcji, uchylając przełomowe orzeczenie z 1973 r. w sprawie Roe vs. Wade .
Podczas swojej kampanii prezydent Donald Trump zapewnił, że zapewni, iż FDA nie będzie blokować dostępu do tabletek wczesnoporonnych. Jednak Republikanie i aktywiści antyaborcyjni wywierali na niego presję, aby ograniczył do nich dostęp.
Od powrotu do władzy w styczniu jego administracja podjęła kroki, które zdaniem krytyków mogą skutkować większymi ograniczeniami w dostępie do aborcji farmakologicznej na terenie całego kraju.
Robert F. Kennedy Jr., sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, powiedział w czwartek w programie X, że FDA zatwierdziła lek dopiero w tym tygodniu, „ponieważ prawo federalne wymaga zatwierdzenia, gdy wniosek dowodzi, że lek generyczny jest identyczny z lekiem markowym”.
Wraz z oświadczeniem opublikował list, który on i komisarz FDA, Marty Makary, wysłali w zeszłym miesiącu do 22 republikańskich prokuratorów generalnych, którzy w lipcu wezwali administrację do przeprowadzenia kolejnej analizy leku poronnego. W liście stwierdzono, że rząd federalny podejmie takie działania.
„HHS – za pośrednictwem FDA – przeprowadza własną analizę dowodów, w tym rzeczywistych wyników i dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku” – czytamy w liście.
W maju Kennedy nakazał FDA dokonanie przeglądu przepisów dotyczących mifepristonu.
W pierwszych dniach urzędowania Trump wydał rozporządzenie wykonawcze mające na celu uniemożliwienie przeznaczania funduszy federalnych na zabiegi aborcji.
Przegląd Kennedy'ego, który jak sam stwierdził, opiera się na doniesieniach o działaniach niepożądanych u pacjentów przyjmujących mifepryston, został przeprowadzony pomimo stwierdzenia wiodących amerykańskich organizacji medycznych, w tym American College of Obstetricians and Gynecologists, że powikłania związane z tym lekiem są niezwykle rzadkie, niegroźne i najczęściej łatwe do leczenia.
ACOG i inne organizacje medyczne zaapelowały o zatwierdzenie mifepristonu przez FDA, aby odzwierciedlić „rygorystyczne dowody kliniczne, które jednoznacznie wykazały, że mifepriston jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu w aborcji farmakologicznej i leczeniu poronień”.
„Mifepriston jest niezbędny w opiece nad pacjentami i powinien być dostępny dla tych, na których zdrowiu i życiu może przynieść korzyści” – stwierdziła firma w oświadczeniu wydanym w maju po wydaniu przez Kennedy'ego dyrektywy nakazującej FDA dokonanie przeglądu przepisów dotyczących leku.
„Dostępność mifepristonu powinna odzwierciedlać przytłaczającą ilość dowodów naukowych wykazujących, że mifepriston jest bezpieczny i skuteczny”.
Według Guttmachera, 63% wszystkich aborcji przeprowadzonych przez lekarzy w Stanach Zjednoczonych w 2023 r. stanowiły aborcje farmakologiczne.
Wiodąca pozarządowa organizacja zajmująca się prawami reprodukcyjnymi i zdrowiem seksualnym podaje, że co najmniej 28 stanów USA ogranicza dostęp do aborcji farmakologicznej, w tym 12 stanów, w których aborcja jest całkowicie zakazana.
Wśród osób wyrażających oburzenie decyzją FDA o zatwierdzeniu generycznego leku wczesnoporonnego znalazł się były wiceprezydent Trumpa, Mike Pence, który stwierdził, że jest to „całkowita zdrada ruchu pro-life, który wybrał prezydenta Trumpa”.
„Na początku tego roku sprzeciwiłem się nominacji RFK, ponieważ nie nadawał się do pełnienia tej funkcji, a przede wszystkim obawiałem się, że rozszerzy dostęp do aborcji, tak jak to uczynił dzisiaj” – powiedział w wywiadzie dla X.
„Prezydent Trump musi natychmiast cofnąć tę decyzję. RFK musi zrezygnować i dać prezydentowi Trumpowi możliwość powołania nowego sekretarza HHS, który będzie chronił świętość życia”.
Marjorie Dannenfelser, prezes antyaborcyjnej organizacji non-profit Susan B. Anthony Pro-Life America, określiła decyzję FDA jako „nieodpowiedzialną” i „niedorzeczną” oraz wezwała administrację Trumpa do zakończenia polityki zezwalającej na wysyłanie pacjentkom pigułek wczesnoporonnych pocztą.
„Prezydent Trump uważa, że stany mają prawo uchwalać i egzekwować przepisy pro-life. Jednak każdego dnia to prawo jest deptane przez przemysł aborcyjny” – napisała w oświadczeniu.
