Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową, niehormonalną metodę leczenia, która ma pomóc kobietom w łagodzeniu objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca i nocne poty.
Oczekuje się, że Elinzanetant (Lynkuet), tabletka przyjmowana raz dziennie, będzie dostępna w ciągu kilku tygodni.
Jak podaje The Menopause Society, te nieprzyjemne objawy dotyczą aż 80% kobiet w okresie menopauzy i mogą trwać dziesięć lat lub dłużej, znacząco wpływając na jakość życia i sen.
Dla kobiet poszukujących leczenia, które nie mogą bezpiecznie stosować terapii hormonalnej lub czują się z nią niekomfortowo, ta nowa opcja stanowi kolejne narzędzie w zestawie.
„Ogromnie ważne jest, aby mieli do wyboru niehormonalne opcje leczenia” – powiedziała dr JoAnn Manson, endokrynolog i profesor Harvard Medical School w Bostonie, w wywiadzie dla „The New York Times”.
Elinzanetant to pierwszy zatwierdzony przez FDA lek, który działa poprzez blokowanie dwóch określonych typów receptorów w mózgu.
Receptory te biorą udział w regulacji temperatury ciała. Blokując je, lek pomaga ustabilizować wewnętrzny termostat kobiety, zmniejszając częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca oraz nocnych potów.
Producent, firma Bayer, twierdzi, że tabletka do przyjmowania raz dziennie będzie dostępna dla kobiet w listopadzie.
Podobny lek niehormonalny, fezolinetant (Veozah), blokuje jeden receptor.
Eksperci uważają, że dodatkowy receptor blokowany przez elinzanetant może również regulować sen, potencjalnie lecząc zaburzenia snu wywołane menopauzą.
Dr JoAnn Pinkerton, badaczka prowadząca badania kliniczne i profesor na University of Virginia Health System w Charlottesville, powiedziała dziennikowi The New York Times, że u pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych zaobserwowano znacznie mniej zaburzeń snu, a także mniej uderzeń gorąca.
Dodała, że badania kliniczne, które koncentrowały się na kobietach po menopauzie w wieku od 40 do 65 lat z uporczywymi uderzeniami gorąca, wykazały:
Poprawa objawów nastąpiła już tydzień po rozpoczęciu leczenia.
Po 12 tygodniach ponad 70% kobiet zgłosiło co najmniej 50% spadek częstotliwości uderzeń gorąca. Ta poprawa utrzymywała się, a ponad 80% zgłosiło tę samą redukcję po 26 tygodniach.
Do częstych działań niepożądanych należały: ból głowy, zmęczenie i ból stawów.
Ponieważ u niektórych pacjentów stwierdzono podwyższony poziom enzymów wątrobowych, Lynkuet nie będzie zalecany kobietom z rozpoznanymi problemami z wątrobą. Podobnie jak w przypadku fezolinetantu, pacjentkom przyjmującym elinzanetant zaleca się regularne wykonywanie badań czynności wątroby.
Dr Jewel Kling, specjalistka od menopauzy z Mayo Clinic, powiedziała, że z ulgą zauważyła „brak wyraźnych oznak toksyczności dla wątroby w badaniach nad elinzanetantem”.
Ostrzegła jednak, że rzadkie skutki uboczne czasami pojawiają się dopiero wtedy, gdy lek stanie się powszechnie dostępny.
Więcej informacji
Więcej informacji na temat leczenia menopauzy można znaleźć w Mayo Clinic.
Prawa autorskie © 2025 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.
