Nowa, skuteczna kombinacja leków przyniosła przełom w leczeniu mężczyzn zmagających się z agresywną postacią raka prostaty.
Duże międzynarodowe badanie kliniczne wykazało, że dodanie leku enzalutamid do standardowej terapii hormonalnej zmniejsza ryzyko przedwczesnej śmierci o ponad 40% u pacjentów, u których nastąpił nawrót raka prostaty.
Wyniki badań opublikowano równocześnie w czasopiśmie The New England Journal of Medicine i zaprezentowano w niedzielę na spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w Berlinie.
Badanie koncentrowało się na pacjentach z rakiem prostaty wysokiego ryzyka, który charakteryzuje się nawrotem biochemicznym. Są to mężczyźni, którzy przeszli już operację lub radioterapię, ale których badania krwi wykazują szybki, niepokojący wzrost poziomu antygenu swoistego dla prostaty (PSA).
Szybki wzrost poziomu PSA wskazuje na duże prawdopodobieństwo nawrotu nowotworu i jego szybkiego rozprzestrzenienia się, często do kości lub kręgosłupa.
„Po początkowym leczeniu u niektórych pacjentów rak prostaty powraca w agresywny sposób i istnieje ryzyko szybkiego rozprzestrzeniania się choroby” – powiedział dr Stephen Freedland, dyrektor Centrum Zintegrowanych Badań nad Rakiem i Stylem Życia w Cedars-Sinai Cancer w Los Angeles.
Przez dziesięciolecia standardowym podejściem w przypadku tych pacjentów była wyłącznie terapia hormonalna, której celem jest obniżenie poziomu testosteronu – czynnika sprzyjającego rozwojowi raka prostaty.
Jednak podejście to nie poprawiło całkowitego wskaźnika przeżycia.
„Terapia hormonalna, którą oferujemy pacjentom od 30 lat, nie poprawiła przeżywalności, podobnie jak nic innego. To sprawia, że te odkrycia naprawdę zmieniają zasady gry” – powiedział Freedland w komunikacie prasowym.
W badaniu wzięło udział ponad 1000 pacjentów z 244 ośrodków w 17 krajach, dzięki czemu wyniki można odnieść do zróżnicowanej populacji globalnej.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa otrzymywała wyłącznie standardową terapię hormonalną (leuprolid). Druga grupa otrzymywała wyłącznie enzalutamid, a trzecia grupa otrzymywała zarówno standardową terapię hormonalną, jak i enzalutamid.
W ciągu ośmiu lat obserwacji wykazano wyraźną poprawę przeżywalności w wyniku stosowania terapii skojarzonej.
W porównaniu z dwiema pozostałymi grupami, u pacjentów poddanych terapii skojarzonej ryzyko przedwczesnej śmierci było o 40,3% niższe.
Ogółem badacze zgłosili poważne zdarzenia niepożądane związane z badaniem leku u 8,5% pacjentów, którym podano leczenie skojarzone, u 2,5% leczonych leuprolidem i u 7,6% w grupie otrzymującej wyłącznie enzalutamid.
Ośmioletnie całkowite przeżycie wyniosło 78,9% w grupie leczonej skojarzeniem i było statystycznie podobne w grupie leczonej wyłącznie leuprolidem (69,5%) i w grupie leczonej wyłącznie enzalutamidem (73,1%).
„To badanie kliniczne, jedno z wielu, jakie Cedars-Sinai Cancer zaoferowało swoim pacjentom, jest przykładem pracy translacyjnej wykonywanej przez naszych lekarzy-naukowców” – powiedział dr Robert Figlin, tymczasowy dyrektor Cedars-Sinai Cancer. „Rezultatem będzie ulepszone leczenie i lepsze wyniki leczenia pacjentów na całym świecie”.
Enzalutamid został już zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania w innych schorzeniach raka prostaty.
Freedland zauważył, że najnowsze odkrycia powinny wzmocnić wytyczne dotyczące leczenia i ugruntować pozycję terapii skojarzonej jako nowego standardu opieki nad mężczyznami zmagającymi się z tym agresywnym nowotworem.
Więcej informacji
Narodowy Instytut Onkologiczny udostępnia kompleksowe informacje na temat leczenia raka prostaty i badań klinicznych.
Prawa autorskie © 2025 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.
